心電(diàn)圖自動分(fēn)析功能(néng)标準符合性驗證測試報告是對心電(diàn)圖自動分(fēn)析軟件(可(kě)能(néng)基于人工(gōng)智能(néng)技(jì )術)進行全面評估的重要文(wén)檔。該報告旨在确保心電(diàn)圖自動分(fēn)析系統的性能(néng)、準确性和可(kě)靠性符合既定的行業标準或規範。也是醫(yī)療器械注冊必需提供的材料:深圳加一健康科(kē)技(jì )提供心電(diàn)産(chǎn)品醫(yī)療器械注冊标準符合性測試服務(wù)YY 9706.247-2021 201.12.1.101 / IEC 60601-2-47:2012 /YY 0885-2013 50.101.2* 算法标準測試。

心電(diàn)标準符合性測試 YY 9706.247-2021 / IEC 60601-2-47